恒宇医疗获C、C+轮融资累计超亿元融资：搭建智能化血管介入腔内诊疗平台

天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成新一轮由金汇通基金进行的独家投资。此前，继2022年1月C轮融资后，恒宇医疗相继完成了由老股东天士力资本持续追加的投资和由华泰紫金领投，阿里巴巴跟投的C+轮投资，累计完成超亿元人民币融资，浩悦资本持续担任独家财务顾问。本轮融资将助力研发、生产和注册，并加速推进上市产品的商业化落地。

天津恒宇医疗成立于2016年，是一家血管介入腔内诊疗设备研发生产商，专注于血管内超声（Intravascular Ultrasound，IVUS）设备及导管、光学相干断层成像（Optical Coherence Tomography，OCT）设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统及血管内激光斑块销蚀技术的自主研发、生产和销售。拥有光学、超声、人工智能及内窥导管技术平台，致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。

天津恒宇医疗拥有强大的持续研发能力及工艺制造技术，专注于腔内诊断与治疗领域的产品及设备的研发，建立了完整的研发体系。现阶段，恒宇医疗拥有近50项发明专利，已授权专利和申请中专利合计100余项。已与哈医大二院，浙大附属二院，解放军总医院，浙大邵逸夫医院，同济大学附属十院，西交大一附院，杭州市第一人民医院，阜外医院等十余所医院建立了深厚的合作关系，并与天津大学等院校进行战略合作。同时，恒宇医疗承担了多项科研课题任务，包括国家自然科学基金项目两项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等。

去年底，恒宇医疗旗下IVUS设备HSU100和一次性使用血管内超声诊断导管HCU100获批上市，为III类医疗器械，公司在2023年迎来销售元年，据称“销售成绩远超预期”；同时，恒宇自研IVUS/OCT一体机式的双导管系统预计将于今年拿证，营销推广上一台一体机可以连接IVUS/OCT两种耗材。

关于一体机，据了解，IVUS能够穿透血液，具有更深的成像深度；OCT具有更高的分辨率，能更好地对比斑块成分，如脂质、钙化、纤维和血栓。“将二者合二为一，可以保留光学和声学各自成像优势，在不会牺牲技术参数的同时，实现多种腔内影像学技术于一体，根据不同病变类型选取影像学技术，帮助临床更快制定诊疗策略。”对医院来说，一体机可以节省导管室的空间，便于使用和后期维护管理。

当下中国动脉血管疾病患者基数巨大，据沙利文分析，冠状动脉疾病患者数量超过2500万人，外周动脉疾病患者数量超过5000万人，颅内狭窄疾病患者超过2000万人，颅内动脉瘤患者超5000万人。其中，经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention, PCI）在中国起步较早，发展相对成熟，2022年全国PCI手术量近130万例（数据未包含军队医院病例）。

近年来，腔内IVUS/OCT技术取得全球医疗市场的广泛认同，临床指南推荐等级均为II,a级。与2019年日本（90%）、欧洲（35%）的腔内影像学渗透率相比，我国虽然PCI手术量全球排名第一，但同时期中国IVUS导管使用量占PCI手术量的比例仅为约5.4%，OCT导管使用量占PCI手术量的比例更是不足1%，这与过去冠脉支架、球囊集采前，中国PCI手术在飞速发展的过程中精准诊断意识并未完全深入人心以及过去支付方式的不完善和医保覆盖程度低相关。

随着精准化意识的逐步提高以及支架球囊集采后PCI手术渗透率和普及度的进一步提高，市场逐渐下沉，更多基层医院逐步开展手术，在IVUS/OCT的辅助下，新兴术者的学习壁垒会显著降低；在医保政策方面，IVUS医保已经全国铺开，OCT医保也在逐步铺开，DRG/DIP支付方式的快速落地以及未来潜在集采政策的进一步落地促进也将给IVUS/OCT等精准诊疗术式提供了额外的增长空间，未来介入诊疗全面精准化是大势所趋。

近年来，中国大陆地区的IVUS/OCT渗透率与欧美、日韩、台湾、香港等国家和地区的差距显著缩短，使用率快速飙升，3年翻了5倍，个别品牌一度出现断货。尽管在疫情影响下，2022年中国IVUS导管使用量约为30万根，渗透率超20%；OCT导管使用量约6-7万根，渗透率近5%。未来，随着PCI术式流程的标准化以及临床学术认知的进一步提高，我国腔内影像学市场将进一步扩大，保守预计2025年IVUS渗透率将达到40%，终端市场空间超70亿元人民币；OCT渗透率将达到20%，终端市场空间超40亿元人民币。

当然现阶段国内市场无论是IVUS还是OCT都主要由进口品牌主导。譬如IVUS领域，目前已有波士顿科学、飞利浦、全景恒升、北芯生命科技、开立医疗等公司的产品在国内获批上市，波士顿科学占据了近80%的市场份额；OCT领域，进口品牌同样接近垄断市场，国内近年来有全景恒升、微光医疗等品牌获批，恒宇医疗OCT产品于2022年Q3拿证加速国产替代。此外，蓝海市场空间巨大，国内目前已开展介入手术近4000家医院。此外，国内有超过13000家医院都是潜在开展介入手术的客户（二级医院以上），以及民营医院（超过20000家）也有大量潜在客户比如亚心医院等。

对于国产医疗器械的竞争来说，短期速度为王，长期产品力、平台迭代能力及成本控制能力决定未来。 公司表示，长期来看，恒宇掌握了IVUS和OCT设备及导管等关键技术，基于其拥有的介入血管腔内影像平台型技术，公司可实现产品快速迭代和升级，管线布局计划从心血管逐步扩展至外周及神经介入领域；在成本控制方面，公司核心零部件已实现全自主研发，具备IVUS及OCT设备及耗材规模化生产能力，为其未来成本控制打好基础。

投资人观点

金汇通基金总经理史恒先生表示，由于IVUS和OCT可显著提升在复杂PCI手术中患者的预后并减少术后不良事件发生率，因此具有显著的临床价值。得益于相关临床证据的积累、临床指南及共识文件高等级推荐、持续的市场教育带来国内术者理念提升、产品技术迭代发展和国产替代，国内 IVUS 和OCT的渗透率正在快速提升。作为同时拥有两大技术平台的企业，恒宇医疗不仅拥有多产品管线的可持续创新能力，还拥有自研自产上游核心器件能力，且拥有丰富的产业化经验和专业知识。

责任编辑： 椰子