又一医疗企业成功IPO，照出了行业的冷与热

来源：思宇MedTech

作者：思宇MedTech 2025-11-03

2025年11月3日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司正式登陆北交所。这家成立十年的真菌感染诊断企业，选择在当前IVD资本周期调整、赛道重估的大背景下完成上市。不同于常见的感染诊断扩张路径，其研发逻辑始终围绕一个被忽视却临床严肃的方向——侵袭性真菌病（IFD）早筛与早治。

2025年11月3日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司正式登陆北交所。

这家成立十年的真菌感染诊断企业，选择在当前IVD资本周期调整、赛道重估的大背景下完成上市。不同于常见的感染诊断扩张路径，其研发逻辑始终围绕一个被忽视却临床严肃的方向——侵袭性真菌病（IFD）早筛与早治。

如果说过去几年，中国IVD产业的关键词是“扩容”“自动化”“发光替代”，那么丹娜生物的上市提示：技术细分赛道与疾病专科化正在进入“放大期”。

# 公司介绍

成立于2014年的丹娜生物，总部位于天津滨海新区。公司长期聚焦真菌病原相关体外诊断，以“原料—抗体—试剂—仪器—联合诊断”全链条体系为核心。

目前，公司产品已覆盖全国34个省级行政区、超1000家三级医院，并出口东南亚、中东与南美市场，成为国内真菌诊断细分领域的核心企业之一。

对于中国IVD行业而言，丹娜生物代表了一种“长期深耕、临床驱动、体系化构建”的路径。

侵袭性真菌病并不是庞大的检测品类，但临床危害却极高——免疫低下患者、重症患者、肿瘤化疗与器官移植人群，是其高发群体；一旦延误，病死率可达50%甚至更高。

长期以来，真菌检测常被视作“稀缺科室的特需项目”：

当新冠重症阶段曾短暂放大真菌筛查需求后，临床科室对于“早筛+分型+动态监测”的共识逐渐明晰。技术正在从单指标向多指标联合、定量、快速、自动化演进。

在这一趋势中，丹娜生物完成了从“试剂开发者”到“真菌检测综合方案提供方”的跃迁。

丹娜生物的技术根基不是“渠道驱动”，而是“体系构建”：

公司早期即自建抗原抗体研发体系，掌握关键抗体、酶与配套生物原料制备工艺。
在真菌诊断这一以“特异性识别”为核心的领域，自研原料意味着更灵活的注册策略、更低的原料供应风险与更高的研发迭代速度。

更关键的是，在鲎血细胞被严格管控、行业进入“后鲎血时代”后，企业仍维持产能稳定并推进替代产品布局，体现了较强的供应链韧性。

当前产品体系覆盖：

在自动化趋势下，丹娜生物不仅推出了发光体系的真菌检测产品，也在基层与急诊场景保留了快速、操作简便的免疫层析路径，形成“高端—中端—基层”分层产品带。

围绕侵袭性真菌病三大类指标，公司形成矩阵化产品：

这些产品并非“孤点布局”，而是构成了临床从初筛、分型、复查到预后监测的连续检测路径。

公司推出所谓“5G+联合检测方案”，将多指标、多通道检测与算法分析结合，一次性覆盖主流临床真菌病原。

对于科室而言，这意味着更高的诊断敏感性与路径效率，对于医院而言，这是从“工具型试剂”走向体系级检测菜单的标志。

从最新披露数据看，丹娜生物处于“高毛利＋稳现金流＋增速换挡”阶段。

2024年，公司实现营业收入约2.40亿元，同比微增约1%；净利润约8700万元，基本持平。增速温和，体现细分赛道成熟化特征，但盈利质量稳定、现金流健康。

值得注意的是，丹娜生物毛利率维持在约86%的高位，显著高于国内IVD企业普遍的60%–70%区间。一方面来源于自研原料与核心抗体体系的成本优势；另一方面也说明真菌专科诊断在临床端具备较强的议价能力与粘性。

费用与投入结构方面：研发投入占比连续维持双位数，公司仍处技术驱动周期而非完全“收割期”。同时，销售费用增速趋稳，渠道进入“维护+下沉”阶段。

近期表现方面：2025年上半年，公司海外收入继续增长（约15% YoY），东南亚与中东市场成为扩张亮点；国内端“发光平台+联合检测”进入多中心验证期，三甲医院使用强度提升，区域医疗中心与部分三级医院开始加速导入。

但短期现实约束同样清晰：

责任编辑：星月