燃点医药完成超5000万元C轮融资,由九典制药投资  

来源: 医药魔方
    作者: 医药魔方        
燃点医药获超5000万元C轮融资,用于复杂注射剂基地建设与新药研发,携手九典制药加速转化。
 

近日,专注复杂制剂及改良型新药研发的燃点(南京)生物医药科技有限公司(以下简称“燃点医药”)与湖南九典制药股份有限公司(股票代码:300705,以下简称“九典制药”)达成合作,完成新一轮超5000万元C轮融资。所融资金将主要用于燃点医药复杂注射剂的产业化基地建设,以及部分基于纳米制剂技术的复杂制剂平台所进行的改良型新药的临床前研究,进一步巩固燃点医药的技术壁垒,助力商业转化。

对于本轮融资,燃点医药创始人秦勇博士表示:

非常感谢九典制药选择与燃点医药进行深度合作。此次能够得到九典制药的认可并在九典制药的大力支持下建设多条复杂注射剂生产线,我们全体燃点伙伴深受鼓舞。

九典是一家仿创结合、特色鲜明的现代化上市制药企业,早年从研发起步,现已成长为国内经皮给药领域的领军企业,其独到的产品立项能力、强大的产品开发能力和商业化转化能力非常值得燃点借鉴。

近几年受地缘政治博弈影响,宏观经济发展面临挑战,生物医药行业叠加行业变革、投融资遇冷等影响,整体发展面临较大压力,燃点医药也不例外。所幸燃点有一支技术实力出众、产业经验丰富的团队,成立5年,公司在妇儿、精神、营养、麻醉、镇痛等多个领域的复杂制剂及改良型新药已快速推进至获批、临床研究及报产阶段。改良型新药方面,代表性项目BPH0027是一款长效缓释注射液(辅助生殖领域、周制剂),目前已完成不同种属动物的药代动力学研究、制剂初步安全性评价,正在开展毒理学研究和制剂安全性评价,预计2025年Q3完成IND申报,2028年获得生产批件。药代动力学显示该改良制剂相比于普通注射液(每天一次)的对照组暴露量更低,三周期给药的药效学显示相同剂量下该制剂在子宫系数、Macphail分级、腺体数量、子宫内膜厚度等多个关键指标方面均优于对照组,因此具有更优的安全性和有效性;同时该制剂粘度仅为对照组的40%,可以使用25G针头注射,降低注射难度和注射疼痛,对需要长期给药的患者和医护人员更为友好。复杂制剂方面,麻醉诱导剂BPH2003I已于2024年12月获得生产批件,并在多地完成挂网招标;另有多个复杂制剂已完成商业化批量中试、工艺验证及报产。

秦勇介绍,到今年末,燃点医药可基本实现受控原料、关键辅料、复杂制剂从研发到生产落地的全面掌控,未来有九典制药及复星医药在商业化方面的强力加持,燃点医药未来可期。

“衷心感谢全体燃点伙伴的不懈努力,感谢新老投资者的认可与信任,我们将继续以临床需求为导向,发挥复杂制剂平台优势,持续提供改善生活与拯救生命的创新产品,助力国人迈向更美好的未来。”

九典制药董事总经理杨洋先生表示:

本次对燃点医药的投资,是九典制药在复杂制剂领域的深度拓展,尤其是在具有更高技术壁垒、更高附加值、竞争相对缓和的复杂注射剂领域。基于九典制药本身在经皮给药领域及缓控释领域取得的良好业绩,我们持续看好能快速获得复杂制剂生产批件、能真正满足临床需求并创造市场价值的医药企业。

杨洋先生认为,燃点医药专注于复杂制剂领域及改良型新药的开发,由行业经验丰富的秦博士领衔,汇聚了国内复杂制剂领域的领军人物,共同组建了一支将“技术、生产、市场与管理”融会贯通的核心团队,并搭建了多类型复杂注射剂、口服固体缓控释制剂、改良型新药系统(长效缓释给药及基于纳米技术的药物递送技术平台)等多个药物研发平台。短短几年,成功获得了多个批件,且有两个品种全国首家过评,体现出了良好的执行力和战斗力。

“燃点医药储备了较为丰富的复杂制剂产品管线,未来多个品种也将陆续进入获批阶段,我们期待这些产品早日获批上市,造福广大患者。同时,我们也很期待通过与燃点的进一步合作,依托九典成熟完备的商业化网络,将项目成功转化,为双方公司持续发展提供强劲动力。”

关于燃点医药

燃点医药是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业,主要从事特殊剂型、特色领域、特别疗效药物的研发及产业化。现建有多类型复杂注射剂(脂肪乳/脂微球、胶束、原位凝胶、脂质体)、口服固体缓控释制剂、妇儿药物、高难原料药、关键辅料开发等多个研发平台,重点开发自主持有的高端特色品种,打造自主品牌。

目前燃点医药拥有一支由江苏省双创人才、江苏省科技创新团队领军人才领衔的高素质研发队伍,团队成员中博士、硕士占比超过50%,技术骨干均具有15年以上丰富的药品研发经验。核心团队产业经验丰富、专业能力出众、相互协作良好。公司已获得具有投资和产业运营优势的复星医药、知名券商资本国海创新以及知名专业投资机构深圳华大共赢、南京江北科投、南京市创新投、同人资本、三亚盛扬等的多轮股权融资,主要用于基于纳米制剂技术的复杂创新制剂平台的提升建设及相关品种开发。

目前,公司已突破多项关键技术,申请发明专利45项,获得发明专利授权14项,并先后获评为国家高新技术企业、省民营科技型企业、省“专精特新”中小企业、创新型中小企业、灵雀企业、潜在独角兽企业、最具应用前景关键技术平台等。

关于九典制药

九典制药是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体,在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。

公司以研发和技术为驱动力,拥有一支近500人的高素质研发技术团队以及大批先进的仪器设备,建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药物工程技术研究中心、湖南省无机盐原辅料分子特性工程技术研究中心等多个创新平台。

公司坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,以仿制药为基础,以创新药为引领,仿创结合,重点发展经皮给药和缓控释等高端制剂,致力打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。公司主导产品均系自主研发,在消炎镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域独具特色,多种原料药、药物辅料的绿色合成技术及外用贴剂的研发生产已处于国内领先地位,并培育出国内经皮给药领域的黄金品种。

公司实施“制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展战略,现已形成浏阳制剂园区、望城原料药及药用辅料园区、麓谷研发园区“三园一体”的发展布局,已建成国内领先的智能化、绿色化生产基地,获评国家绿色工厂、湖南省智能制造标杆企业。公司拥有60多条符合GMP标准的现代化生产线,产品覆盖全国市场,原料药和药用辅料出口到欧美等60多个国家和地区。

秉承“九转中西 典诺健康”的核心理念,公司正倾力打造国内经皮给药领域龙头企业,向着中国医药行业领跑者之一的目标不断迈进,为助力健康中国建设持续奋斗。

责任编辑: 沐锦

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