加速心脏电生理产品国产替代，「艾科脉医疗」完成超亿元Pre-B轮融资

「艾科脉医疗」已完成超亿元Pre-B轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，元璟资本及知名产业投资人跟投，星桥资本担任独家财务顾问。募集资金将主要用于加速公司脉冲电场消融系统、三维标测系统及系列电生理耗材的研发和商业化落地。

心血管领域是全球第二大医疗器械市场，心脏电生理作为其重要细分方向，已实现20余年连续增长。过去近30年间，射频消融和冷冻消融一直是主流的介入治疗方式，它们通过热能或低温能量，对心脏内引发异常电信号的病灶进行消融，从而恢复心脏的正常节律。但这两种传统能量都是组织非选择性的，在毁损病灶组织的同时，也可能损伤食道、膈神经等周围组织。

近年来，新一代非热能消融技术脉冲电场消融（PFA）的出现，有望解决这个问题。它通过高压脉冲电场选择性作用于心肌细胞，不会对心肌毗邻的神经、血管等造成损伤，因此成为全球医疗器械企业竞相布局的方向。

2020年，艾科脉医疗便是在这一背景下创立，专注于心脏电生理领域的平台型创新技术研发。目前，艾科脉医疗已搭建起覆盖心脏电生理领域所需的“三维设备+耗材”全流程产品矩阵。2025年，公司旗下的PFA消融主机等四款消融类产品相继获批上市。

“消融系统和三维标测系统是电生理领域的核心。在消融端产品基础上，我们的三维标测系统也已推进注册性研究，并获得伦理批件，即将可以用自己的标测系统配合PFA导管开展手术，这将进一步助力未来的商业化。”艾科脉医疗创始人表示。

首先来看消融系统。艾科脉医疗创始人介绍，在设计之初，公司就考虑到产品和三维标测系统的兼容问题，因此采用环形设计，为适应不同的肺静脉结构，还采用了可变圈径设计。

为确保该导管能更好贴合心脏壁，艾科脉医疗还开发了专门的智能算法，用于监测、判断导管贴靠情况。“脉冲电场能量有固定直径范围，消融深度也有一定限制，贴靠心脏壁的效果越好，透壁消融越彻底、消融效果越好。为实现这点，在没有三维标测系统配合的情况下，我们自主研发了消融贴靠指数，通过该功能，医生可在消融时实时看到导管的贴靠情况，以判断是否良好贴靠、并可通过贴靠数值量化等。”

同时，消融效果还取决于能量释放方案，其核心是电压、脉宽、波形等一系列参数的组合，不同放电模式对消融深度和均匀性有显著影响。因此，能量配方也成为各家PFA企业的核心“技术机密”。“我们释放的能量有50多项参数，并且在不断改进、优化，力求达到更好效果。”

艾科脉医疗方面提供的数据称，公司的PFA系统术中即刻肺静脉隔离率达100%，12个月随访成功率达到87.7%。

此外，在三维标测系统方面，艾科脉医疗自研第三代三维标测系统，并打造由AI驱动的三维标测智能解决方案。艾科脉医疗创始人解释，三维标测系统在诊断过程中产生的数据量非常大，仅“一台两、三小时手术就会采集几十万点的电信号”，且术中医生操作遵循固定规范和程序，与AI技术天然适配。

据介绍，依托海量手术数据，AI能发挥的作用主要有以下几点：首先，AI在微小电信号处理上具备一定优势。因为AI能识别、放大极其微小的电信号，而这些微小电信号往往是引发房颤病灶的前兆。其次，AI辅助有望简化手术流程，并减轻医生对器械厂家跟台工程师的依赖、降低医院人力成本等。

目前，艾科脉医疗已申请“心脏三维标测重建方法、装置和电子设备”专利，通过基于神经网络算法的心脏三维模型配准，提供更加精确的心脏三维模型。

另据了解，2025年商业化首年，艾科脉医疗已实现数千万元营收。公司的PFA产品已在全国近百家医院内落地应用，并于同年中标北京市电生理类医用耗材集中带量采购。“北京集采在一定程度上帮我们解决了院端准入问题，相关医保和术式收费政策也都比较完善。目前，北京地区的手术量在公司全国总手术量中的占比最大。”

投资人观点：

中金资本团队表示，PFA市场前景广阔，已逐步成为心脏电生理领域的主流疗法之一，艾科脉PFA产品独特的可变圈径设计，能够适应多种临床场景，12个月随访有效率业内领先。公司自主研发的三维标测系统结合了磁电和超声技术，具备定位精准、兼容性强、可拓展潜力大等多重优势。我们愿与艾科脉一道，推动我国心脏电生理治疗行业的进口替代进程，造福更多患者。

元璟资本医疗合伙人田敏表示，我们看好脉冲电场消融（PFA）技术变革下带来的市场机会和患者获益，艾科脉公司在PFA消融系统、三维标测系统和电生理耗材有着持续投入和深刻理解。我们认可艾科脉团队持续打造该领域的领先产品组合、并进一步聚集综合优势的能力，也期待能够为患者和医生创造更多价值。

星桥资本吴志鹏表示，非常荣幸协助艾科脉医疗完成本轮融资。心脏电生理领域近几年蓬勃发展，国产替代需求巨大。公司凭借国际化的研发能力和战略布局，卓越的产品性能，伴随整体管线陆续取证，打造AI驱动下三维+PFA智能解决方案。我们坚信，此次融资将进一步助力企业研发和商业化发展，持续引领赛道变革与技术创新。

责任编辑： 星月